О компании
Компания Интелмед, осуществляет деятельность в рамках регистрации медицинских изделий и бадов на территории РФ, существуем на рынке в этой сфере деятельности уже более 20 лет и накопили большой опыт работы.
Помимо этого, мы помогаем клиентам оформить сертификат \декларацию (подтверждение соответствия) на медицинские изделия, получить лицензию на техническое обслуживание медизделий, и лицензию на ведение оптовой фармацевтической деятельности.
Нашими клиентами являются как зарубежные компании так и отечественные производители медицинских изделий.
Мы оказываем профессиональную помощь на всех этапах регистрации медицинских изделий.
Наш офис расположен в самом центре, рядом с несколькими станциями метро, в шаговой доступности от Росздравнадзора.
За годы работы наша компания наладила тесное сотрудничество с ведущими испытательными центрами и клиническими базами Российской Федерации. Среди них: АО «НИИМТ», АО НПП «Циклон-Тест», ННЦ Токсикологической и Биологической Безопасности Медицинских изделий (ИЛ “ТОКСИКОЛОГ”), ООО «Электронтест», «ГБУЗ «НИИ СП им. Н. В. Склифосовского ДЗМ» и многие другие.
Мы оказываем профессиональную помощь на всех этапах регистрации медицинских изделий.
От чего зависит стоимость работы?
Стоимость услуг по регистрации мед изделий формируется из множества факторов: класс риска, степень инвазивности, отношение изделия к инвитро или к общей медицине, и т.д.
К нам можно обратиться за Консультацией для разъяснений правил регистрации, разработки плана действий вашего конкретного случая.
Что от Вас понадобится?
От вас потребуется техническая и эксплуатационная документация на изделие.
Все остальное мы сделаем за Вас.
Почему мы?
Большой опыт работы
Наша компания ведет свою деятельность в данной области более 20 лет. За это время нами было получено более 15000 регистрационных удостоверений на различные медицинские изделия.
Квалификация
Сотрудники ООО “Интелмед” хорошо владеют нормативно-законодательной базой и регулярно принимают участие в программах повышения квалификации.
Экспертность
Наши специалисты имеют большой опыт работы в экспертных организациях и ведущих испытательных лабораториях.
Прозрачность
Мы работаем максимально прозрачно! Стоимость испытаний не входит в стоимость работы компании и оплачивается по счетам и договорам испытательных центров напрямую.