В Российской Федерации и Странах Таможенного союза биологически активные добавки (БАД) подлежат обязательной государственной регистрации, согласно действующему законодательству.
Для получения права на выпуск и/или розничную продажу БАД необходимо свидетельство о государственной регистрации БАД (СГР), является документом, подтверждающим допуск БАД к производству (для отечественной продукции), продаже, импорту и применению на территории РФ и Таможенного Союза.
Сроки выполнения работ по регистрации БАД составляют от 1 месяца.
Стоимость и сроки работ определяются из следующих важных пунктов:
- информация по составу, способу применения;
- наличие необходимых документов и образцов.
Большой опыт работы
Наша компания ведет свою деятельность в данной области более 20 лет. За это время нами было получено более 15000 регистрационных удостоверений на различные медицинские изделия.
Квалификация
Сотрудники ООО “Интелмед” хорошо владеют нормативно-законодательной базой и регулярно принимают участие в программах повышения квалификации.
Экспертность
Наши специалисты имеют большой опыт работы в экспертных организациях и ведущих испытательных лабораториях.
Прозрачность
Мы работаем максимально прозрачно! Стоимость испытаний не входит в стоимость работы компании и оплачивается по счетам и договорам испытательных центров напрямую.
Документы необходимые для регистрации БАД:
Для отечественной продукции:
- копии учредительных документов производителя и заявителя (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ);
- нормативный документ для производства БАД (ТУ, ТИ);
- информация по составу (рецептура);
- способы применения и дозировка;
- макет этикетки или текст этикетки;
- документы (декларации о соответствии или номера данных деклараций) на используемое в составе БАД сырье;
- образцы продукции.
Для импортной продукции:
- спецификация производителя на БАД (перевод обязательно);
- сертификат свободной торговли (FreeSale) либо сертификат государственных органов подтверждающих безопасность БАД (перевод обязательно);
- информация по составу/рецептура (перевод обязательно);
- способ применения и дозировка (перевод обязательно);
- макет этикетки или текст этикетки;
- образцы продукции;
- документы о ввозе образцов для испытаний.